随着低剂量螺旋CT筛查的普及,肺部多发性磨玻璃结节(下文统一简称为:GGO)的检出率显著上升。这类病变多为多原发的早期肺癌,尽管手术切除后预后良好,但对有些患者做不到完全切除。“即刻切除所有病灶”的传统策略即使能完全切除,但往往面临患者肺功能损失大、生活质量下降以及社会心理压力等问题。因此,探索更合理的替代策略成为临床医生亟待破解的一个难题。
近日,国际肺癌研究领域权威期刊《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)在线发表了一项由复旦大学附属肿瘤医院胸外科陈海泉教授牵头、国内多家医疗中心共同参与的前瞻性多中心临床研究(ECTOP 1021)成果。这项全球首个针对174名多发磨玻璃肺结节患者的主动随访研究,首次公布患者生存数据。研究首次证实:对于特定类型的肺多发性GGO患者,在“外科治愈窗口期”内实施主动监测策略安全可靠,提出了“多发GGO的选择性根治术”,为即刻手术之外的个体化治疗提供了循证依据。
“外科治愈窗口期”内采取主动监测策略
这项由复旦大学附属肿瘤医院胸外科主任、肺癌多学科团队首席专家陈海泉教授领衔团队的研究 ,纳入了来自五个医疗中心的406名患者,共计1496个磨玻璃肺结节。42.9%(174/406)的患者有4个及以上的磨玻璃结节,结节的中位直径为0.8厘米。
所有纳入研究的多发磨玻璃结节(直径≤2 cm,CTR≤0.25)均处于“外科治愈窗口期”。这一概念由陈海泉教授团队于2024年6月提出,指疾病处于某一特定临床或病理阶段,在该阶段内无论何时进行手术切除,患者的5年生存率均可达100%,为主动监测策略提供了坚实的理论依据。
陈海泉教授指出,入组的患者每年接受胸部CT随访,若目标病灶在监测中出现进展但仍处于“外科治愈窗口期”,可继续主动监测随访;若超出窗口期,则建议行手术切除。本研究中共有8例患者接受了手术治疗。
随访结果显示安全可靠
该研究显示,患者5年总生存率为100%,且无死亡病例。中位随访时间为35.4个月(范围:5.4-160.7个月)。仅8.1%的患者出现病情进展,1.5%的患者出现新发病灶,8例接受手术患者均为早期(IA1期),进一步分析提示预后良好。研究结果表明,主动监测的“复旦肿瘤”理念和实践,在多发性GGO中的安全性与可行性得到充分科学证实。
基于“肺功能损失评估”的个体化管理策略
考虑到患者年龄、职业、婚育计划及病灶分布差异,陈海泉团队率先基于“肺功能损失评估”的三个不同场景,精准提出“复旦肿瘤”个体化管理策略。
陈海泉教授详细介绍:“第一种情况是当所有病灶均为外周型,切除后肺功能损失<20%时,可选择主动监测,或在不影响人生轨迹和职业生涯的时机,行手术完整切除;第二种情况是当病灶较多或存在中央型病灶,切除后肺功能损失>20%,可优先主动监测,避免大范围手术;第三个情况是,当弥漫分布病灶,切除将导致肺功能严重损失,临床决策首先进行主动监测,选择性处理出现进展病灶,不建议全切。”
“最优手术时机和术式的选择,需充分结合患者的生活境况和肺功能状况综合考量。”陈海泉教授近些年多次强调,在职患者需兼顾职业发展,年轻患者需考虑婚育安排,避免因手术带来的“生活轨迹改变”;而对于结节数量多、分布广的患者,手术方案更需平衡根治性和长期生活质量。
陈海泉教授坦言:患者入组人数已经超过本研究计划,从目前患者的5年生存数据分析,主动监测是非常有效的策略,但我们将继续扩大样本量,延长随访时间,观察个别病灶进展后被迫手术患者的生存数据,为主动随访策略提供更坚实的数据,最终使患者受益。
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